一、集采概況
6月23日,第五批集采正式開標(biāo)。擬中選品種共61個(gè)涉及148家企業(yè),平均降價(jià)幅度為56%,1個(gè)品種(普萘洛爾口服常釋劑型)流標(biāo)。齊魯制藥的利伐沙班(10mg)以98%的降價(jià)成功擊敗原研藥廠拜耳,成為本輪國采品種的最高降幅。
二、腫瘤品種(部分)
抗腫瘤藥品種明顯增多:參與本次國采的抗腫瘤藥比前四批增加不少。
1. 紫杉醇注射液(限價(jià):168.94元)平均降幅59%。
在紫杉醇注射劑的競標(biāo)中,有三家國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo),中標(biāo)順位為揚(yáng)子江藥業(yè)(67.24)、無錫紫杉藥業(yè)(68)、四川匯宇制藥(73.8),而原研企業(yè)百時(shí)美施貴寶(763)出局。公開數(shù)據(jù)顯示,2019 年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)紫杉醇銷售額超過 75 億元。
2. 多西他賽注射液(限價(jià):860元)平均降幅96%
在多西他賽注射劑的競標(biāo)中,有 6 家國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo),中標(biāo)順位為恒瑞醫(yī)藥(22.6)、正大天晴(29.8)、揚(yáng)子江藥業(yè)(30)、齊魯制藥(54.1)、匯宇制藥(58.8)、奧賽康藥業(yè)(68.94),而原研企業(yè)賽諾菲(860)出局。多西他賽注射液是國內(nèi)治療腫瘤的常用藥物之一,2019年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)多西他賽注射劑銷售額超過40億元。分析其競爭格局,多西他賽注射液有超過20家生產(chǎn)廠家,其中恒瑞的市場份額最大,超過40%,原研廠家賽諾菲排第二。
3. 奧沙利鉑注射液(限價(jià):1760元)平均降幅88%
在奧沙利鉑注射劑(50 mg/支)競標(biāo)中, 4 家企業(yè)中選,分別為恒瑞(91.8 )、齊魯制藥(198)、四川匯宇(236.8)、原研賽諾菲(310.51)。此前,奧沙利鉑的原研藥生產(chǎn)商賽諾菲在50mg規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)為2100元,賽諾菲在這一產(chǎn)品的降幅超過85%。奧沙利鉑注射劑是第三代鉑類抗腫瘤藥,主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療,年銷售額超30億元。從企業(yè)競爭格局來看,賽諾菲占比逐年上漲,市場份額在2020年達(dá)到61.11%,實(shí)力不容小覷;恒瑞的市場份額為19.70%,排在第二位。
三、優(yōu)勢企業(yè)
1. “江湖最大殺手”齊魯藥業(yè),本次表現(xiàn)依舊強(qiáng)勢,13提11中(包含多規(guī)格利伐沙班片),其中3個(gè)產(chǎn)品降幅超過80%。
2. 科倫藥業(yè)則百發(fā)百中,11款產(chǎn)品集采全部中標(biāo)。
3. 四川匯宇4個(gè)品種也全部中選,分別為注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑。
4. 恒瑞3個(gè)大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標(biāo),造影劑碘克沙醇出局。
下圖為本次集采中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量最多的4家企業(yè):
四、主要變化
1. 注射劑成“重頭戲”:數(shù)量占一半,金額占70%
國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,本次采購共納入62種藥品,在2020年省級平臺采購金額高達(dá)550億元,創(chuàng)下歷次國采新高。從藥品劑型看,注射劑的數(shù)量占一半、涉及金額占70%,成為本次國采的主力劑型。
經(jīng)過前期多輪試水探索,輔之一致性評價(jià)政策加速落地,注射劑儼然成為國家藥品集采的主要品種,本次采購以絕對的參與數(shù)量優(yōu)勢躋身中心位。在前期國采中,注射劑品種無論幾家企業(yè)中選,采購周期均為一年,但此次國采在采購周期上未再區(qū)分注射劑與其他劑型,而是一視同仁地僅與中選企業(yè)數(shù)量掛鉤。在業(yè)內(nèi)人士看來,這一變化與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關(guān),后續(xù)規(guī)則有望繼續(xù)延續(xù)。而采購周期的顯著延長,或?qū)⒋蠓嵘幤髤⑴c競價(jià)的動(dòng)力。
2. 外企新態(tài)勢:10家公司11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)
本次國采外企參與的積極性和有效性明顯提高,共有10家外企的11個(gè)品種中標(biāo),其中7個(gè)是注射劑,降價(jià)幅度也很給力,有6個(gè)品種降幅都在70%以上,Cephalon的注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀降幅高達(dá)87%。
3. 報(bào)價(jià)趨理性:“幾分錢”藥物難見蹤影
此次集采是常態(tài)化的體現(xiàn),和前四批是一致的。但更加重視供應(yīng)保障,并引入企業(yè)招采評價(jià)作為考核指標(biāo)。這次企業(yè)參與積極性很高,有205個(gè)企業(yè),421個(gè)產(chǎn)品,是五批下來企業(yè)參與度最高的一次。其次中選結(jié)果比較合理,62個(gè)品種,61個(gè)成功,1個(gè)流標(biāo)。有10家外企11個(gè)產(chǎn)品。國內(nèi)大企業(yè)揚(yáng)子江、齊魯、正大天晴都在10個(gè)產(chǎn)品以上。覆蓋領(lǐng)域主要集中于慢病、消化道、腫瘤、過敏等。價(jià)格上沒有極高極低的價(jià)格出現(xiàn)。這對后期供應(yīng)保障,以及串貨有很大幫助。由于這次加入的都是高質(zhì)量藥品,所以這次基本沒有出現(xiàn)幾分錢藥物。
五、趨勢預(yù)判
集采制度在質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)、信用等方面的規(guī)定逐漸完善和平衡。國家醫(yī)保局成立以來已開展5批藥品集中帶量采購,覆蓋218個(gè)品種,涉及市場容量達(dá)2200億元。近期,大型臨床真實(shí)世界研究也表明,中選仿制藥療效和原研藥一致。
專家預(yù)判,下一批很有可能把生物制劑和中成藥納入,到2022年實(shí)現(xiàn)250個(gè)品種的集采數(shù)量。國家醫(yī)保局透露,按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求,今后,國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴(kuò)大,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,確保藥品質(zhì)量及供應(yīng),提高群眾受益面和獲得感。