紫杉藥業(yè)專注于原料藥CMO、抗腫瘤注射劑CMO定制服務(wù)，是無錫市MAH國際合作的先行者，目前已成功實現(xiàn)多個商業(yè)化的原料藥中間體、抗腫瘤注射劑國際定制生產(chǎn)項目，擁有豐富的國際化經(jīng)驗和強大的生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)勢。

生產(chǎn)范圍

1、原料藥、中間體：原料藥（抗腫瘤藥、非腫瘤藥）及中間體

l  符合cGMP的API商業(yè)生產(chǎn)

l  商業(yè)化的中間體定制生產(chǎn)

l  CMC注冊支持

l  API供應(yīng)戰(zhàn)略性合作

2、腫瘤注射劑：小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）、凍干粉針（抗腫瘤藥）

l  劑型：注射劑

l  涵蓋規(guī)格：西林瓶2ml-30ml

l  生產(chǎn)線速度：每分鐘灌裝量為80-120支

l  批量范圍（小容量注射劑）：配液量50L/150L

l  批量范圍（凍干粉針）：5ml/7ml產(chǎn)量10000支/批次，20ml產(chǎn)量6000支/批次

l  特殊條件：生產(chǎn)線可充氮氣保護、低溫灌裝

業(yè)務(wù)類別

1、MAH制度下接受委托生產(chǎn)；

2、臨床樣品委托生產(chǎn)。

核心優(yōu)勢

1.多年MAH/CMO經(jīng)驗：國內(nèi)外上市企業(yè)多年合作經(jīng)驗，承接高端復(fù)雜制劑，例如脂質(zhì)體、膠束產(chǎn)品，且確立長期合作關(guān)系；

2.專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺：專業(yè)從事抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，配合委托方全程提供技術(shù)服務(wù)支持；

3.配套優(yōu)勢：可配合MAH合作方原料藥及制劑共同申報；

4.成本優(yōu)勢：費用分攤成本優(yōu)勢明顯；

5.地域優(yōu)勢：公司位于江蘇省，屬MAH首批試點省份。

我們的承諾

為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量保障！專業(yè)的服務(wù)團隊，可為CMO和MAH產(chǎn)品的中試、放大生產(chǎn)和工藝驗證等提供“一站式”研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。